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信邁 SYMPIONEER S1 腎動脈射頻消融儀操作指南

更新時間:2025-08-29      點擊次數(shù):58

SYMPIONEER S1 腎動脈射頻消融儀:為頑固性高血壓患者開啟微創(chuàng)治療新紀元

信邁醫(yī)療 SYMPIONEER S1 腎動脈射頻消融儀是一款基于先進射頻能量控制技術(shù)的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備,專用于腎動脈交感神經(jīng)射頻消融術(shù) (RDN) 。該手術(shù)是一種成熟的、經(jīng)皮介入的微創(chuàng)治療方法,為藥物控制不佳的頑固性高血壓患者 提供了一種創(chuàng)新的器械治療選擇。本指南將詳細介紹 SYMPIONEER S1 的專業(yè)功能與規(guī)范操作流程。

核心治療目標:

有效干預(yù)頑固性高血壓: 通過精準調(diào)制腎動脈周圍交感神經(jīng)活性,達到顯著且持久的降壓效果。

微創(chuàng)安全: 手術(shù)僅通過微小血管穿刺點完成,顯著降低傳統(tǒng)手術(shù)風(fēng)險,患者恢復(fù)快。

SYMPIONEER S1 主機系統(tǒng)專業(yè)功能詳解 (核心硬件):

智能化射頻能量發(fā)生與控制單元:

精密能量輸出: 產(chǎn)生穩(wěn)定、可控的射頻能量,用于目標神經(jīng)組織的調(diào)制。

能量模式管理: 預(yù)設(shè)優(yōu)化的能量釋放模式(如功率、時長組合),確保治療效果與安全性的平衡。

實時動態(tài)調(diào)節(jié): 系統(tǒng)可根據(jù)反饋信號精確調(diào)整能量輸出,保持穩(wěn)定性。

多參數(shù)實時同步監(jiān)測與反饋系統(tǒng):

阻抗動態(tài)監(jiān)測: 持續(xù)監(jiān)測組織阻抗變化,作為評估組織反應(yīng)和能量傳輸效率的關(guān)鍵指標。

多點溫度實時監(jiān)測: 在消融區(qū)域內(nèi)多點同步監(jiān)測溫度,嚴格控制在安全閾值內(nèi),保護血管壁。

可視化界面: 高清觸摸屏實時、清晰顯示阻抗、溫度、能量參數(shù)、治療時間等關(guān)鍵數(shù)據(jù),便于醫(yī)生精準決策。

安全保護機制:

多重閾值設(shè)定: 預(yù)設(shè)阻抗變化閾值和溫度上限閾值。

智能中斷功能: 當監(jiān)測參數(shù)達到預(yù)設(shè)安全限值時,系統(tǒng)自動暫?;蚪K止能量輸出,大程度保障操作安全。

操作日志記錄: 完整記錄手術(shù)過程中的關(guān)鍵參數(shù)和事件,便于術(shù)后分析與追溯。

SYMPIONEER S1 專用射頻消融導(dǎo)管功能亮點 (核心耗材):

優(yōu)化的電極設(shè)計:

多電極結(jié)構(gòu): 導(dǎo)管頭端采用特殊設(shè)計的多電極(如螺旋狀排列),實現(xiàn)高效、均勻的能量分布和神經(jīng)接觸。

血管貼壁性: 設(shè)計確保在腎動脈內(nèi)操作時電極能良好接觸血管壁,提升能量傳輸效率。

優(yōu)異的操控性與兼容性:

柔順推送性: 導(dǎo)管具有良好的推送性和扭矩響應(yīng),便于醫(yī)生精準定位。

規(guī)格適配性: 設(shè)計適用于標準介入導(dǎo)引導(dǎo)管,兼容常規(guī)介入手術(shù)通路建立流程。

SYMPIONEER S1 標準操作流程指南 (概要):

步驟一:術(shù)前準備

患者評估與篩選(確診頑固性高血壓)。

儀器準備:連接主機電源,啟動自檢;準備無菌包裝的專用射頻消融導(dǎo)管及配套附件。

手術(shù)室配置:連接腳踏開關(guān)(若配備),確保所有連接穩(wěn)固。

步驟二:血管通路建立與導(dǎo)管到位

標準經(jīng)皮股動脈穿刺。

在導(dǎo)絲引導(dǎo)下,將導(dǎo)引導(dǎo)管送至目標腎動脈開口。

通過導(dǎo)引導(dǎo)管,將 SYMPIONEER S1 射頻消融導(dǎo)管 送入目標腎動脈預(yù)定位置。利用影像設(shè)備(如DSA)確認導(dǎo)管位置精準。

步驟三:參數(shù)設(shè)置與能量釋放

在主機操作界面確認導(dǎo)管連接狀態(tài)。

醫(yī)生根據(jù)常規(guī)操作規(guī)范或個體情況,在主機上設(shè)定治療參數(shù)(如預(yù)設(shè)能量模式)。

啟動治療:踩下腳踏開關(guān)(或點擊屏幕按鈕),系統(tǒng)開始釋放射頻能量。

核心操作監(jiān)控: 醫(yī)生全程緊盯 主機屏幕上的實時阻抗和溫度曲線圖。系統(tǒng)根據(jù)預(yù)設(shè)算法和監(jiān)測數(shù)據(jù)進行自動微調(diào),確保治療過程平穩(wěn)安全。達到預(yù)設(shè)治療時間或觸發(fā)安全機制后,單點治療自動結(jié)束。

步驟四:多點治療與位置調(diào)整

在單側(cè)腎動脈內(nèi),按推薦治療圖譜或預(yù)定方案,進行多次、多點、螺旋狀或縱向的消融治療。每完成一點,需將導(dǎo)管調(diào)整至下一個未治療位置。

重復(fù)步驟三 ,直至完成單側(cè)腎動脈所有目標位點的治療。

步驟五:對側(cè)治療與結(jié)束

撤出導(dǎo)管至腹主動脈,按相同操作流程完成對側(cè)腎動脈治療。

治療完成后,撤出所有導(dǎo)管和鞘管。

妥善處理血管穿刺點(壓迫止血或使用血管閉合裝置)。

主機生成并保存治療報告。

操作關(guān)鍵要點與安全警示:

精準定位為先: 依賴清晰的血管造影影像確認導(dǎo)管位置至關(guān)重要,避免在血管分支或不適合區(qū)域操作。

實時監(jiān)測為本: 醫(yī)生必須時刻關(guān)注阻抗和溫度讀數(shù),理解其變化意義,這是安全操作的核心保障。

規(guī)范操作是基: 嚴格遵循產(chǎn)品說明書、臨床操作規(guī)范及醫(yī)生培訓(xùn)要求進行操作。

安全機制莫越: 尊重系統(tǒng)的安全中斷功能,切勿強制覆蓋安全限制。

導(dǎo)管一次性使用: 射頻消融導(dǎo)管為一次性無菌耗材,嚴禁復(fù)用。

SYMPIONEER S1 的臨床價值與優(yōu)勢:

強效降壓: 為藥物難控的高血壓提供有效解決方案,顯著降低收縮壓和舒張壓。

微創(chuàng)安全: 創(chuàng)傷極小,手術(shù)時間相對較短,術(shù)后恢復(fù)快,并發(fā)癥風(fēng)險低。

效果持久: 臨床研究顯示其降壓效果可持續(xù)數(shù)年。

提升依從性: 減少患者對大量藥物的依賴及其潛在副作用,改善生活質(zhì)量。

操作智能可控: 智能化能量控制和多重安全監(jiān)測,提升手術(shù)可預(yù)測性和安全性。

適用場景:

藥物難以控制的頑固性高血壓 患者。

無法耐受降壓藥物副作用或依從性差的患者。

合規(guī)性:

信邁 SYMPIONEER S1 腎動脈射頻消融儀已獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 認證及其他相關(guān)市場準入許可,品質(zhì)可靠。

為什么 SYMPIONEER S1 是 RDN 治療的優(yōu)選設(shè)備?

技術(shù)先進: 集成了精確能量控制、實時多參數(shù)監(jiān)測與智能安全保護。

操作高效: 設(shè)計優(yōu)化手術(shù)流程,提升治療效率。

安全可靠: 多重安全保障機制為醫(yī)生和患者提供信心。

效果確證: 基于堅實的臨床證據(jù)和廣泛的醫(yī)生實踐經(jīng)驗。

選擇信邁 SYMPIONEER S1,掌握革新頑固性高血壓的精準微創(chuàng)介入治療利器。

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